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解读:德国公司转基因产品被批准进入美国市场

来源:火狐官方    发布时间:2025-04-30 22:08:00

  报道:2025年1月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准转基因大豆MON 94313(MON-94313-8)用于食品和饲料。

  该转基因大豆由德国拜耳公司独立研发,通过转入dmo基因、pat基因、RdpA基因和TDO基因,兼具耐麦草畏、草铵膦、2,4-D除草剂和β-三酮类除草剂的特性。FDA根据拜耳公司提交的材料得出结论,该转基因大豆的成分、安全性及其他参数与目前市场同种类型的产品无实质性差异,因此,其上市不会涉及上市前审查或需要FDA批准的问题。但在销售源于转基因大豆MON94313的人类食品或动物饲料之前需要获得来自美国环保局和美国农业部的许可,同时该产品的上市还应该要依据《国家生物工程食品信息公开披露标准》进行标识。

  美国食品药品监督管理局(FDA)批准拜耳公司研发的转基因大豆MON 94313用于食品和饲料,意味着该产品将可以合法出口到美国市场,但是要符合一些条件,比如还需要获得美国环保局和美国农业部的许可。

  - 安全认可及上市依据:FDA的批准表明,依据德国拜耳公司提交的材料,经评估该转基因大豆的成分、安全性及其他参数与市场上同种类型的产品无实质性差异。这是从食品安全和质量等角度,对该转基因大豆用于食品和饲料用途的一种认可,为其在美国国内的生产、销售和使用等提供了依据。

  - 相关限制及要求:虽然FDA批准了,但在销售源于该转基因大豆的人类食品或动物饲料前,还需获得美国环保局和美国农业部的许可。美国环保局可能会从环境影响等方面做评估,比如考虑种植该转基因大豆对生态环境、土壤、周边生物等的影响;美国农业部则可能从农业生产、种子管理等角度进行审核。同时,根据《国家生物工程食品信息公开披露标准》,该产品上市一定要进行相应标识,以便花钱的人可以清楚知晓产品的生物工程属性。

  - 国内市场层面:主要是针对美国国内市场而言,为拜耳公司在其国内开展与该转基因大豆相关的商业活动等提供了合规途径,涉及种植、加工、食品和饲料生产等多个环节的许可和规范。

  所以,这一批准主要是围绕该转基因大豆在美国国内市场的应用和管理,并非专门针对其出口到美国市场而言。当然,在满足美国国内有关要求的基础上,如果该产品要出口到其他几个国家或地区,还需要符合其他几个国家或地区各自的相关法规和标准。

  转基因大豆MON 94313是由拜耳公司研发的。拜耳通过转入dmo基因、pat基因、RdpA基因和TDO基因等,使该大豆兼具耐麦草畏、草铵膦、2,4 - D除草剂和β - 三酮类除草剂的特性。从目前公开信息看,这是拜耳自身研发成果,在研发过程中没有迹象说明使用了孟山都的专利技术。

  - 拜耳收购孟山都:2016 - 2018年间拜耳以630亿美元收购了孟山都。孟山都曾是世界最大的农药和转基因种子企业,拜耳收购孟山都主要是为了拓展在农业领域的业务,尤其是在种子和农药等方面,以增强自身在全球农业市场的竞争力。

  - 专利出售给巴斯夫:据德国新闻媒体报道,拜耳收购孟山都后,已经将孟山都的一些转基因育种专利打包卖给了巴斯夫。可能是出于多种原因,比如为满足反垄断法的要求,或者是对业务进行整合和调整等,将部分专利资产进行了出售。

  - 除草优势显著:该大豆转入了dmo基因、pat基因等,使其对麦草畏、草铵膦、2,4 - D除草剂和β - 三酮类除草剂都具有耐受性。农民在田间管理时,可使用多种除草剂,能更有效地控制杂草生长,减少杂草与大豆争夺养分、水分和阳光,来提升大豆产量和质量。

  - 简化田间操作:因为能耐受多种除草剂,农民无需像种植普通大豆那样,针对不同杂草采用不一样除草方式或多次进行除草作业,可减少田间劳作次数和劳动力投入,提高农业生产效率,降低生产成本。

  - 精准控制杂草:相比传统除草方式,由于可选用的除草剂种类增多,能更精准地去除杂草,减少除草剂的总体使用量,降低除草剂对土壤、水体等环境的污染风险,对生态环境更友好。

  - 减少土壤扰动:有效控制杂草后,可减少因杂草生长过盛而有必要进行的中耕等田间操作,进而减少对土壤的扰动,有助于保持土壤结构稳定,减少水土流失,保护土壤生态。

  - 丰富产品选择:为食品和饲料加工行业提供了更多样化的原料选择。其在加工性能、营养成分等方面可能具有一定优势,可用于开发更多种类的食品和饲料产品,满足多种消费者和养殖需求。

  - 提升产业竞争力:从全球农业产业角度看,MON 94313的出现有助于提升相关企业在国际农产品市场上的竞争力,保障农产品供应的稳定性和多样性,为农业产业的可持续发展提供支持。

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