在方针、技能、本钱的三重驱动下，我国立异药上市跑出“量质齐升”的加速度。据不完全统计，2025年至今已有49款国产1类新药获批上市，远超上一年全年水平，恒瑞、东阳光药、复星等收成颇丰；32款1类新药有望于年内冲刺上市，抗肿瘤药为主力军，正大天晴、华东、人福等蓄势待发。本年以来，立异药范畴方针密布出台，构成国家统筹、当地细化的全链条鼓励系统，触及立异药研制、审评批阅、医保准入、挂网收购、临床使用等多方面。
本年以来，恒瑞医药“杀”疯了：8款1类新药初次获批上市，6款立异药新增适应症，达到5项重磅授权买卖，A+H股高歌猛进......在国内集采继续揉捏盈余空间的环境下，恒瑞医药依托立异转型及出海，打了一场美丽的翻身仗。
2025年9月，15个1类新药、13个改进型新药请求上市，238个种类按新分类拷贝请求申报，其间35个种类暂无国内拷贝获批，硫酸氨基葡萄糖胶囊拷贝申报企业最多，有6家，山东齐都药业拷贝申报种类数最多，有5个；17个存量种类有企业申报一致性点评；2个1类新药初次获批上市，8个种类获批新适应症；25个种类首家过评，其间13个为首仿。
本年以来，石药集团喜讯不断：10个种类获批上市，10款1类新药初次获批临床，达到4项重磅BD买卖等。石药集团以立异研制为开展引擎，2025年上半年研制费用达26.83亿元，占成药收入比重26.2%。现在公司有78款1类新药、19款2.2类改进新药/生物相似药在国内处于请求临床及以上阶段，其间有19款已步入NDA或III期临床，上市在即；35个新分类申报种类在审，10余个暂无首仿（含剂型首仿）获批。
踏入秋季，又到了鼻炎高发季，中成药医治鼻炎因服用便利、副作用少等优势渐渐的遭到患者喜爱，近几年在我国三大终端六大商场的出售规划继续攀升。鲁南制药、太极集团双雄称雄公立医疗机构终端和零售药店终端，28个品牌成功前进两大TOP20榜单，其间4个独家产品2025上半年增加率超越了10%。以岭药业的芪防鼻通片在本年1月顺畅获批，康缘药业的苏辛通窍颗粒已在Pre-NDA阶段，跟着更多中药新药进入商场，这个热销品类或将愈加炽热。
抗体类药物是现在现代生物医药范畴的重要疗法。米内网多个方面数据显现，2025H1我国三大终端六大商场抗体类药物出售额首破900亿元；公立医疗机构品牌TOP20中，信达的信迪利单抗注射液跃升至榜首，百济神州、齐鲁等实力不俗；零售药店品牌TOP20中，14个品牌实现正增加，其间正大制药的独家注射剂暴升1377%。在研新品布局上，恒瑞、科伦、石药......22款1类新药强势来袭。
米内网多个方面数据显现，咽喉中成药在2025年上半年我国三大终端六大商场出售额同比有所下滑。从品牌TOP20来看，院内商场17个独家种类“霸屏”，达仁堂、华森、雷允上上榜；院外商场桂林三金、广西金嗓子领跑，独家种类“3连涨”前进TOP5品牌。2020年至今，咽喉中成药仅有浙江康恩贝制药的中药改进型新药清喉咽含片获批上市；3款新药获批临床，其间，北京盈科瑞立异医药的金桔余甘含片、扬子江江苏龙凤堂中药的芩翘咽舒颗粒为中药1类新药。
米内网多个方面数据显现，2025年上半年有132个中成药在我国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）出售过亿，其间有60个为独家种类，华润、以岭、步长、济川等均有多个种类在列。从出售状况看，60个独家中成药半年出售额算计超越160亿元，其间有6个达5亿元以上；从增加率看，11个独家中成药涨逾10%，最高涨幅约360%；中药拷贝提速，多个独家种类或迎抢食者。
近来，上海医药的中药1.1类新药七味防己黄芪颗粒、悦康药业的中药1.2类新药百蕊提取物颗粒等申报IND获受理。米内网多个方面数据显现，2025上半年我国三大终端六大商场中成药颗粒剂/散剂出售额约300亿元；公立医疗机构品牌TOP20中，19个独家种类（含剂型独家，下同）上榜，步长制药的稳心颗粒稳居榜首，国药、康臣、扬子江等亮眼；零售药店品牌TOP20中，华润医药的伤风灵颗粒强势领跑，广药、健民、桂林三金等出圈。45款中药新药上市可期，以岭、济川、悦康......4款1类新药蓄势待发。
10月24日，国家药监局官网显现，中美华东申报的1类新药马来酸美凡厄替尼片获批上市，为部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者带来新的医治挑选。
近期，中药新药捷报频传。10月16日，贵州百灵发布了重要的公告，其全资子公司百灵毓秀（珠海）医药的糖宁通络片新增用于2型糖尿病的适应症获批临床。在此之前，天士力的温经汤颗粒获批上市，西施兰(南阳)药业的泻白散颗粒、威风药业集团的异功散颗粒等多款产品先后提交上市请求获CDE受理。本年以来，已有20款中药新药获批上市，天士力、康缘、康恩贝亮眼；42款中药新药报产，古代经典名方中药复方制剂仍旧炽热；61款中药新药获批临床，方盛、盈科瑞、亚宝等猛攻1类新药。
三大终端六大商场40个热销品牌合揽超770亿，信达、齐鲁、正大天晴亮眼
200亿商场止跌回升！正大制药首进TOP2集团，独家注射剂大涨335%，华海、石四药迎战集采
这家江苏药企厉害了！9个重磅新品获批，独家产品“6连涨”，1类新药、首仿药上市可期
8月5个1类新药、11个改进型新药报产，10个种类首家过评，这49个种类暂无国内拷贝获批
这家中药龙头厉害了！50个独家中成药亮眼，48款1类新药来势汹汹，11款新药上市可期
42款国产1类新药大迸发，恒瑞、百济神州亮眼！8个种类集采来势汹汹，正大天晴、齐鲁备战
职业大咖齐聚,跨界磕碰交融,与年代同频共振,为职业蓄力发声,第九届医药立异与出资大会将于2024年11月30日-12月1日在广州白云世界会议中心世界礼堂举行，终版日程今天正式对外发布。